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累计投入超千万 昆药集团阿莫西林胶囊通过一致性评价

作者:admin      发布日期:2020-02-04   点击:

原标题:累计投入超千万 昆药集团阿莫西林胶囊通过一致性评价

新京报讯(记者 张兆慧)12月22日,昆药集团发布公告称,公司控股子公司贝克诺顿近日收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的感染,如:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病等。此外,该药可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌,降低消化道溃疡复发率。

截至公告日,中国境内已上市的阿莫西林制剂主要包括香港联邦制药有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等。IMS数据显示,中国阿莫西林制剂2016年销售额为1.43亿美元,2017年为1.48亿美元,2018年为1.51亿美元。

昆药集团表示,2018年度,贝克诺顿阿莫西林胶囊的销售额约为8375万元(未经审计)。截至公告日,贝克诺顿现阶段针对阿莫西林胶囊一致性评价累计研发投入人民币约1022万元(未经审计),该药品已进入2019年国家医保目录甲类。

编辑 岳清秀 校对 危卓



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